内容摘要：为构建中药饮片全链条追溯体系，强化药品质量监管与医保基金使用效能，国家医保局拟联合国家药监局印发《关于中药饮片追溯编码要求的通知征求意见稿）》，正式推动中药饮片“一物一码、全程可溯”的实施。此前，安徽

为构建中药饮片全链条追溯体系，一物一码强化药品质量监管与医保基金使用效能，中药专家真实国家医保局拟联合国家药监局印发《关于中药饮片追溯编码要求的饮片通知（征求意见稿）》，正式推动中药饮片“一物一码、将迎解全程可溯”的时代上游溯源实施。此前，性仍安徽、待破河北、一物一码江西、中药专家真实浙江、饮片上海等地已率先开展省级追溯体系建设，将迎解为国家层面的时代上游溯源制度设计提供了宝贵的“地方经验”。

北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇指出，性仍中药饮片追溯码的待破核心逻辑在于“全链条数字留痕+支付端强绑定”，旨在从根源上压缩违规操作空间。一物一码这一举措不仅能有效约束以次充好等质量乱象，通过提升违规成本形成责任闭环，还能打破信息不对称，终结“劣币驱逐良币”现象，推动中药行业从“经验化”向“标准化”转型。

全国中药饮片将实施“一物一码”

根据征求意见稿，中药饮片追溯码作为药品追溯码的一种，由中药饮片标识码和生产标识码两部分构成，具备唯一性、通用性、实用性和可扩展性。国家医保局正积极探索全过程赋码监测，采取分步骤、分品种的方式推进信息化追溯。生产企业、经营企业及医疗机构需通过信息化手段，在追溯系统中对生产、经营及使用环节进行追踪。

对医保定点机构的硬性要求

• 采集与上传：定点医药机构须准确采集、核验追溯码，并上传至全国统一的医保信息平台。
• 鼓励机制：鼓励生产企业上传各级销售包装单元的追溯信息；鼓励经营企业在出入库时上传配送信息。
• 结算挂钩：各级医保部门将推进追溯码在药品集采中的应用，依据上传的追溯码信息进行医保基金结算。

集采与采购导向

• 评分指标：在中药饮片集采中，探索将追溯码建立情况作为评分指标。对符合信息采集上传要求的企业给予加分。
• 优先采购：鼓励医疗机构优先选择、采购具备追溯码的中药饮片，并鼓励企业将追溯码与药材信息关联，实现全过程追溯。

邓勇教授分析认为，中药饮片长期面临基原复杂、炮制规格不一、质量评价主观性强等痛点。追溯码体系将倒逼行业统一编码规则、数据标准与质量节点，将传统炮制经验转化为可量化、可追溯的数字流程，这是中药现代化的关键基础设施。通过药监、医保、卫健、工信等多部门的数据共享，监管模式将从“分段监管”转向“全链条协同治理”，在提升效率的同时降低监管成本。

多地先行探索：从“试点”到“全面覆盖”

早在2015年发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》中，国家便明确提出建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。近年来，地方实践走在了前列：

• 河北：2020年率先将中药饮片纳入药品追溯体系，确定首批追溯品种及数据标准。
• 云南：2021年完成超376家中药材流通追溯体系主体备案，覆盖三七、天麻、当归等100余种品种。
• 安徽：
• 2020年：建成区域性中药饮片生产信息化追溯体系。
• 2023年：在亳州开展“一物一码”赋码试点，选定42家生产企业，实现重点品种“从哪里来，到哪里去，谁经过手，谁来负责”的全链监管。
• 2025年：11月21日，安徽省药监局等五部门印发《安徽省中药饮片信息化追溯工作方案》，明确将全省中药饮片生产企业、批发企业、零售连锁总部、定点医保药店及二级以上公立医疗机构纳入追溯范围。
• 执行节点：相关企业需于2025年6月底前完成软硬件改造。7月1日起，重点追溯品种（毒性、集采、贵细、趁鲜切制）需采用“一物一码”方式赋码，并逐步扩大至全品种、全批次。

安徽亳州实践：扫码即见“身份证”

在安徽亳州，中药饮片包装上已普遍印有“溯源码”二维码。记者实测发现，扫码后可查看产品追溯编码、品名、批号、保质期，以及药材信息（产地、供应商、批号）、生产信息、质检报告、加工记录等详细内容。

当地一位经营企业负责人表示，产品需录入“亳药安”小程序，法人资质、入库出库信息均需扫码上传，最终可追溯至终端消费者。溯源码的应用不仅解决了消费者对中药饮片“是药还是食品”的认知偏差，还大幅提升了客诉处理效率，实现了厂家、商家与消费者的多方共赢。

江西案例：从“一批一码”到“一品一袋一码”

江西致和堂中药饮片有限公司董事长郭志武透露，江西正全面推进全流程溯源。随着2026年中药饮片集采对追溯提出新要求，企业需将溯源码从“一批次一码”升级为“一品一袋一码”。郭志武强调，“一品一码”是未来趋势，保障质量可控的关键在于道地原药材，国家同步推行的道地药材GAP基地建设为此提供了基础支撑。

声音：全面推行面临挑战，合规企业迎红利

尽管前景广阔，但中药饮片溯源码的全面落地仍面临多重挑战。邓勇教授指出，上游源头溯源真实性难保障、标准兼容与数据互通存在壁垒、中小企业成本压力大、终端执行落地难是主要障碍。

具体挑战分析

1. 源头数据失真风险：中药材种植以散户为主，产地分散、交易层级多，农户数字化能力弱。原料常来自多产地、多批次混收，难以精准追溯至单一地块。若上游基础数据失真，下游易陷入“码真货假”的形式合规困境。
2. 合规成本上升：赋码设备、系统对接、仓储改造及人员培训均需固定投入，每批次赋码、扫码增加人工与时间成本。对于利润微薄的中小饮片企业，合规成本可能加剧经营压力，加速尾部产能淘汰，促进行业洗牌，使合规企业获得市场红利。
3. 数据孤岛与执行偏差：各地自建追溯体系标准不一，全国统一编码规则尚在征求意见，跨区域流通时易形成“数据孤岛”。此外，零售药店和基层医疗机构执行能力参差不齐，可能出现“赋码不扫码”、人工补录、账实不符等问题，散装饮片和临方炮制场景也缺乏成熟落地方案。

安徽模式的借鉴意义

邓勇认为，安徽作为全国首个大规模落地中药饮片全流程追溯且拥有亳州这一最大集散中心的省份，其实践具有重要参考价值：
* 统一平台：建成对接企业端、监管端、公众端的省级统一追溯平台，为全国统一平台的技术标准制定提供依据。
* 协同机制：通过五部门联合推进，将追溯与医保结算、医疗机构绩效考核、产业技改扶持绑定，形成“支付端倒逼+监管端约束+产业端扶持”的协同机制，解决了单一部门推行力度不足的问题。
* 分步实施：采取“先重点品种、后全品类，先生产端、后全链条”的路径，从四类高风险、高价值品种切入，避免一刀切，既降低企业落地难度，又为分阶段实施提供了可复制的节奏参考。

新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆
责任编辑： 李梦洁 UN977